Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Стерилизация растворами химических средств



 

Начало таблицы. См. окончание

 


┌────────────────┬─────────────────┬───────────────────────────────────┬──────────────────┬────────────────┐

│ Стерилизующее │ │ Режим стерилизации │ Вид изделий, │ Условия │

│ средство ├─────────────────┼────────────┬──────────────────────┤ рекомендуемых к │ проведения │

│ │ Температура,°C │Концентрация│Время стерилизационной│ стерилизации │ стерилизации │

│ │ │ рабочего │ выдержки, мин │ данным методом │ │

│ ├──────┬──────────┤ раствора, ├───────────┬──────────┤ │ │

│ │Номи- │Предельное│ %*(1) │Номинальное│Предельное│ │ │

│ │наль- │отклонение│ │ значение │отклонение│ │ │

│ │ ное │ │ │ │ │ │ │

│ │значе-│ │ │ │ │ │ │

│ │ ние │ │ │ │ │ │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Перекись │ Не │ - │ 6,0 │ 360 │ +-5 │Изделия из│Полное │

│водорода │менее │ │ │ │ │полимерных │погружение │

│(Россия)*(2) │ 18 │ │ │ │ │материалов │изделий в│

│ │ │ │ │ │ │(резины, │раствор (с│

│ │50*(3)│ +-2 │ 6,0 │ 180 │ +-5 │пластмассы), │заполнением │

│ │ │ │ │ │ │стекла, │каналов и│

│ │ │ │ │ │ │коррозионно-стой- │полостей) на│

│ │ │ │ │ │ │ких металлов │время │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤стерилизационной│

│Дезоксон-1, │ Не │ - │ 1,0 │ 45 │ +5 │Изделия из│выдержки │

│Дезоксон-4 │менее │ │ │ │ │полимерных │ │

│(Россия) │ 18 │ │ │ │ │материалов (резины│ │

│ │ │ │ │ │ │на основе│ │

│ │ │ │ │ │ │силиконового │ │

│ │ │ │ │ │ │каучука, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, │ │

│ │ │ │ │ │ │коррозионно-стой- │ │

│ │ │ │ │ │ │ких металлов │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│Первомур │ Не │ - │ 4,8 │ 15 │ +5 │Лигатурный шовный│ │

│(Россия) │менее │ │ │ │ │материал (нити│ │

│ │ 18 │ │ │ │ │хирургические │ │

│ │ │ │ │ │ │шелковые крученые,│ │

│ │ │ │ │ │ │нити хирургические│ │

│ │ │ │ │ │ │капроновые │ │

│ │ │ │ │ │ │крученые, шнуры│ │

│ │ │ │ │ │ │хирургические │ │

│ │ │ │ │ │ │полиэфирные) │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│Бианол │ 21 │ +-1 │ 20,0 │ 600 │ +5 │Изделия из│ │

│("НИОПИК", │ │ │ │ │ │полимерных │ │

│Россия) │ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, металлов,│ │

│ │ │ │ │ │ │в т.ч. эндоскопы и│ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Лизоформин 3000│ 40 │ +-1 │ 8,0 │ 60 │ +5 │Изделия из│Полное │

│("Лизоформ Д-р│ │ │ │ │ │полимерных │погружение │

│Ханс Роземанн│50*(3)│ +-1 │ 8,0 │ 60 │ +5 │материалов │изделий в│

│ГмбХ", │ │ │ │ │ │(резины, │раствор (с│

│Берлин/Германия)│ │ │ │ │ │пластмассы), │заполнением │

│ │ │ │ │ │ │стекла, металлов,│каналов и│

│ │ │ │ │ │ │в т.ч. эндоскопы и│полостей) на│

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │время │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤стерилизационной│

│КолдСпор │ 21 │ +-1 │ 20,0 │ 540 │ +5 │То же │выдержки │

│("Метрекс Ресерч│ │ │ │ │ │ │ │

│Корпорейшн", │ │ │ │ │ │ │ │

│США) │ │ │ │ │ │ │ │

└────────────────┴──────┴──────────┴────────────┴───────────┴──────────┴──────────────────┴────────────────┘

 


Окончание таблицы. См. начало

 


┌────────────────┬─────────────────┬───────────────────────────────────┬──────────────────┬────────────────┐

│ Стерилизующее │ │ Режим стерилизации │ Вид изделий, │ Условия │

│ средство ├─────────────────┼────────────┬──────────────────────┤ рекомендуемых к │ проведения │

│ │ Температура,°C │Концентрация│Время стерилизационной│ стерилизации │ стерилизации │

│ │ │ рабочего │ выдержки, мин │ данным методом │ │

│ ├──────┬──────────┤ раствора, ├───────────┬──────────┤ │ │

│ │Номи- │Предельное│ %*(1) │Номинальное│Предельное│ │ │

│ │наль- │отклонение│ │ значение │отклонение│ │ │

│ │ ное │ │ │ │ │ │ │

│ │значе-│ │ │ │ │ │ │

│ │ ние │ │ │ │ │ │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Глутарал, │ 21 │ +-1 │ Применяют │ 240 │ +5 │Инструменты из│ │

│Глутарал-Н │ │ │ без │ │ │металлов │ │

│(Россия) │ │ │ разведения │ │ │ │ │

│ │ │ │ ├───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│ │ │ │ │ 600 │ +5 │Изделия из│ │

│ │ │ │ │ │ │полимерных │ │

│ │ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, металлов,│ │

│ │ │ │ │ │ │в т.ч. эндоскопы и│ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│Сайдекс │ 21 │ +-1 │ Применяют │ 240 │ +5 │Инструменты из│ │

│("Джонсон энд│ │ │ без │ │ │металлов │ │

│Джонсон Медикал│ │ │ разведения ├───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│Лтд.", │ │ │ │ 600 │ +5 │Изделия из│ │

│Великобритания) │ │ │ │ │ │полимерных │ │

│ │ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, металлов,│ │

│ │ │ │ │ │ │в т.ч. эндоскопы и│ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│Стераниос 20%│ 21 │ +-1 │ 2,0 │ 300 │ +5 │Эндоскопы, изделия│ │

│концентрирован- │ │ │ │ │ │из стекла,│ │

│ный ("Аниос",│ │ │ │ │ │пластмасс, │ │

│Франция) │ │ │ │ │ │инструменты │ │

│ │ │ │ │ │ │простой │ │

│ │ │ │ │ │ │конфигурации из│ │

│ │ │ │ │ │ │металлов │ │

│ │ │ │ ├───────────┼──────────┼──────────────────┤ │

│ │ │ │ │ 360 │ +5 │Медицинские │ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к│ │

│ │ │ │ │ │ │гибким эндоскопам,│ │

│ │ │ │ │ │ │изделия из резин,│ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты из│ │

│ │ │ │ │ │ │металлов, имеющие│ │

│ │ │ │ │ │ │замковые части,│ │

│ │ │ │ │ │ │вращающиеся │ │

│ │ │ │ │ │ │стоматологические │ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Дюльбак │ 20 │ +1 │ Применяют │ 240 │ +5 │Инструменты из│Полное │

│растворимый │ │ │ без │ │ │металлов │погружение │

│("Петтенс-Франс-│ │ │ разведения │ │ │ │изделий в│

│Химия", Франция)│ │ │ │ │ │ │раствор (с│

│ │ │ │ │ │ │ │заполнением │

│ │ │ │ │ │ │ │каналов и│

│ │ │ │ │ │ │ │полостей) на│

│ │ │ │ │ │ │ │время │

│ │ │ │ │ │ │ │стерилизационной│

│ │ │ │ │ │ │ │выдержки │

│ │ │ │ ├───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│ │ │ │ │ 360 │ +5 │Изделия из│ │

│ │ │ │ │ │ │полимерных │ │

│ │ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), в│ │

│ │ │ │ │ │ │т.ч. гибкие│ │

│ │ │ │ │ │ │эндоскопы, │ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Гигасепт ФФ│ 21 │ +-1 │ 10,0 │ 600 │ +5 │Изделия из│ │

│("Шюльке и│ │ │ │ │ │полимерных │ │

│Майр", Германия)│ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, металлов,│ │

│ │ │ │ │ │ │в т.ч. эндоскопы и│ │

│ │ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │

├────────────────┼──────┼──────────┼────────────┼───────────┼──────────┼──────────────────┼────────────────┤

│Анолиты │ Не │ - │0,02-0,05*(4│15-300*(4) │ +5 │Изделия из│ │

│(Россия)*(4) │менее │ │ ) │ │ │полимерных │ │

│ │ 18 │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │пластмассы), │ │

│ │ │ │ │ │ │стекла, сплавов│ │

│ │ │ │ │ │ │титана (последние│ │

│ │ │ │ │ │ │- кроме│ │

│ │ │ │ │ │ │стерилизации │ │

│ │ │ │ │ │ │"кислыми │ │

│ │ │ │ │ │ │анолитами") │ │

└────────────────┴──────┴──────────┴────────────┴───────────┴──────────┴──────────────────┴────────────────┘

 

─────────────────────────────


Примечания: *(1) Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур - по суммарному содержанию 30 - 33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.

*(2) Допускается использование только медицинской перекиси водорода.

*(3) Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

*(4) Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛМТ.1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10AK-120-01, СТЭЛ-10Н-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

 

Таблица 4.5

 

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)


┌─────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Стерили- │ Режим стерилизации │

│ зующее ├────────┬───────────────────┬──────────────────┬────────┬─────────────────┬───────────┬───────────┤

│средство │ Доза │ Парциальное │ Рабочая │Относи- │ Время │ Вид │Вид │

│ │ газа, │ давление │ температура в │тельная │стерилизационной │ изделий, │упаковки │

│ │ мг/дм3 │ │ стерилизационной │ влаж- │ выдержки, мин │рекомендуе-│или │

│ │ │ │ камере, °C │ность, %│ │ мых к │стерилиза- │

│ │ ├─────────┬─────────┼────────┬─────────┤ ├─────────┬───────┤стерилиза- │ционного │

│ │ │ Мпа │ММ рт.ст.│номина- │предель- │ │номиналь-│преде- │ции данным │упаковочно-│

│ │ │(кгс/см2)│ │ льное │ ное │ │ ное │ льное │ методом* │го │

│ │ │ │ │значение│отклоне- │ │значение │откло- │ │материала │

│ │ │ │ │ │ ние │ │ │ нение │ │ │

├─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┼────────┼─────────┼───────┼───────────┼───────────┤

│Смесь ОБ│ 2000 │ 0,065 │ 490 │35 │+-5 │Не менее│ 240 │ +-5 │Оптика, │Упаковка из│

│окись │ │ (0,65) │ │ │ │80 │ │ │кардиости- │двух слоев│

│этилена │ │ │ │ │ │ │ │ │муляторы │полиэтиле- │

│бромистым├────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤ ├─────────┼───────┼───────────┤новой │

│метилом в│ 2000 │ 0,065 │ 490 │55 │+-5 │ │ 240 │ +-5 │Изделия из│пленки │

│соотноше-│ │ (0,65) │ │ │ │ │ │ │полимерных │толщиной │

│нии │ │ │ │ │ │ │ │ │материалов │0,06-0,2 │

│1 : 2,5 │ │ │ │ │ │ │ │ │(резины, │мм, │

│по весу│ │ │ │ │ │ │ │ │пластмассы)│пергамент, │

│соответс-│ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │бумага │

│твенно) │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов │мешочная │

│ ├────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤ ├─────────┼───────┼───────────┤непропитан-│

│ │ 2000 │ 0.065 │ 490 │55 │+-5 │ │ 360 │ +-5 │Пластмассо-│ная, бумага│

│ │ │ (0.65) │ │ │ │ │ │ │вые │мешочная │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │магазины к│влагопроч- │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │сшивающим │ная, бумага│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │аппаратам │упаковочная│

│ ├────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤ ├─────────┼───────┼───────────┤высокопроч-│

│ │ 2000 │ 0,065 │ 490 │Не менее│- │ │ 960 │ +-5 │Изделия из│ная, бумага│

│ │ │ (0,65) │ │18 │ │ │ │ │полимерных │крепирован-│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │материалов │ная, │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │(резины, │стерилиза- │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │пластмассы │ционные │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │упаковочные│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов │материалы │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фирмы │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │"Випак │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Медикал" │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(Финляндия)│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │корпорации │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │"Рексам" │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(Великобри-│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тания)** │

├─────────┼────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┤ ├─────────┼───────┼───────────┼───────────┤

│Окись │ 1000 │ 0,055 │ 412 │Не менее│- │ │ 960 │ +-5 │Изделия из│ │

│этилена │ │ (0,55) │ │18 │ │ │ │ │полимерных │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │материалов │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │(резины, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │пластмассы)│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов │ │

└─────────┴────────┴─────────┴─────────┴────────┴─────────┴────────┴─────────┴───────┴───────────┴───────────┘

 

─────────────────────────────


Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток - для изделий из стекла, металла;

- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

 

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение N 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в "Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.", стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение N 1).

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

 

Таблица 4.6

 

Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом
спирте)

 


┌──────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┬─────────────────┐

│Стерилизу-│ Режим стерилизации │Вид изделий,│Вид упаковки или │

│ ющее ├─────────────────┬──────────┬───────────┬──────────────────┤рекомендуе- │стерилизационного│

│ средство │ Температура │ Доза │Количество │ Время │ мых к │ упаковочного │

│ │стерилизации, °C │формальде-│ раствора │ стерилизационной │стерилизации│ материала │

│ │ │ гида, │формальде- │ выдержки, мин │ данным │ │

│ ├────────┬────────┤ мг/дм3 │ гида в ├────────┬─────────┤ методом* │ │

│ │номина- │предель-│ │ этиловом │номина- │предель- │ │ │

│ │ льное │ ное │ │ спирте, │ льное │ ное │ │ │

│ │значение│отклоне-│ │ мг/дм3 │значение│отклоне- │ │ │

│ │ │ ние │ │ │ │ ние │ │ │

├──────────┼────────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┼─────────┼────────────┼─────────────────┤

│Пары 40%│ 80 │ +-5 │ 150 │ 375 │ 180 │ +-5 │Изделия из│Упаковка из двух│

│раствора │ │ │ │ │ │ │полимерных │слоев │

│формальде-│ │ │ │ │ │ │материалов │полиэтиленовой │

│гида в│ │ │ │ │ │ │(резины, │пленки толщиной│

│этиловом │ │ │ │ │ │ │пластмассы) │0,06 - 0,2 мм,│

│спирте │ │ │ ├───────────┼────────┼─────────┼────────────┤пергамента, │

│ │ │ │ │ │ 120 │ +-5 │Изделия из│бумаги мешочной│

│ │ │ │ │ │ │ │металлов и│непропитанной, │

│ │ │ │ │ │ │ │стекла │бумаги мешочной│

│ │ │ │ │ │ │ │ │влагопрочной, │

│ │ │ │ │ │ │ │ │бумаги │

│ │ │ │ │ │ │ │ │упаковочной │

│ │ │ │ │ │ │ │ │высокопрочной, │

│ │ │ │ │ │ │ │ │бумаги │

│ │ │ │ │ │ │ │ │крепированной; │

│ │ │ │ │ │ │ │ │стерилизационные │

│ │ │ │ │ │ │ │ │упаковочные │

│ │ │ │ │ │ │ │ │материалы фирмы│

│ │ │ │ │ │ │ │ │"Випак Медикал"│

│ │ │ │ │ │ │ │ │(Финляндия) и│

│ │ │ │ │ │ │ │ │корпорации │

│ │ │ │ │ │ │ │ │"Рексам" │

│ │ │ │ │ │ │ │ │(Великобритания) │

│ │ │ │ │ │ │ │ │** │

└──────────┴────────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┴─────────┴────────────┴─────────────────┘

 

─────────────────────────────


Примечания: * После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилиза газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

 

4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (Табл.3.2).

4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120 - 122°C.

Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60 - 80°C в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.

4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (Приложение N 1).

4.9. Контроль стерилизации.

4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивнометодических документов, указанных в Приложении N 1.

4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении N 5.

4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (Приложение N 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (Приложение N 6).