Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль эа управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
4.1
Примечание 1
Д + У
Примечания
1 Впроцессы, необходимыедлясистемыmoiюджмо! ггокачоо тва, окоторыхречьшла выше, Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, рекомендуетсявклю четь включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
4.1
Новые примечания 2 и 3
Д
2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
а) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
о) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации:
с) возможность обеспечения необходимого управления посред ством применения требований 7.4.__________________________
4.2.1
с)
Д
с) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом:
4.2.1
d)
Д + У
д) записи, требуемые настоящимстандартом (4.2.4).
сП документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осу ществления процессов и управления ими
4.2.1
Примечание 1
Д
Примечания
1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «докумен тированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной проце дуры может быть реализовано более чем одним документом._____
4.2.3
Д
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества:
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определениисроков сохранения и изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.