ГОСТ Р ИСО 9001—2008

Продолжение таблицы В. 1

ИСО 9001:2000 Номер разде­ла/пункта

Абзац/

Номер/

Таблица/

Примечание

Дополнение (Д) или -(У)

Измененный текст

4.1

3-й абзац

Д + У

Если организация решает передать сторонней организации вы­полнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продук­ции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль эа управление таким процессом. Вид и степень управления процес­сами, переданными сторонним организациям, должны быть опреде­лены в системе менеджмента качества.

4.1

Примеча­ние 1

Д + У

Примечания

1 В процессы, необходимые для системы moi юджмо! гго качоо тва, о которых речь шла выше, Упомянутые выше процессы, необхо­димые для системы менеджмента качества, рекомендуется вклю четь включают в себя процессы управленческой деятельности руко­водства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла про­дукции, измерения, анализа и улучшения.

4.1

Новые примеча­ния 2 и 3

Д

2 Процесс, переданный другой организации, является процес­сом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.

3 Обеспечение управления процессами, переданными сторон­ним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, пере­данным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:

а) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соот­ветствующую требованиям;

о) степень участия в управлении процессом, переданным сто­ронней организации:

с) возможность обеспечения необходимого управления посред­
ством применения требований 7.4.__________________________

4.2.1

с)

Д

с) документированные процедуры и записи, требуемые настоя­щим стандартом:

4.2.1

d)

Д + У

д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).

сП документы, включая записи, определенные организацией как
необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осу­
ществления процессов и управления ими

4.2.1

Примеча­ние 1

Д

Примечания

1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «докумен­
тированная процедура», это означает, что процедура разработана,
документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем
состоянии. Один документ может содержать требования одной или
более процедуры. Требование о наличии документированной проце­
дуры может быть реализовано более чем одним документом._____

4.2.3

Д

f) обеспечение идентификации и управление рассылкой доку­ментов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы ме­неджмента качества:

4.2.4

1-й абзац

д + у

Записи, должны быть определены и поддерживаться установлен­ные р рабочем состоянии для представления свидетельств соответ­ствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением, ©ни должны оотооатьоя четкими, логко идентифицируемыми и рооота навлиоаемыми. Надо разработать

Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентифи­кации, хранения, защиты, восстановления, определении сроков со­хранения и изъятия записей.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Поиск по сайту: