Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 10



ГОСТ Р 53022.1—2008
Установление конкретных требований к отдельным технологиям целостного процесса обеспечения и выполнения клинических лабораторных исследований и применение этих технологий в деятельности клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций предусматривается в комплексе взаимосвязанных нормативных документов, составляющих нормативную основу реализации основных функций управления качеством клинических лабораторных исследований:
а) функция «Планирование качества клинических лабораторных исследований»:
- правипа оценки аналитической надежности методов исследования (точности, чувствительности, специфичности),
- правила и способы оценки клинической информативности лабораторных тестов,
- правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации;
б) функция «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»:
- правила описания методов клинических лабораторных исследований.
- описание капибраторов и контрольных материалов.
- правипа выбора измерительного и испытательного оборудования.
- принципы и правила технического оснащения клинико-диагностических лабораторий.
- принципы и правила оценки уровня профессиональной компетентности (квалификации, знаний и умений) персонала клинико-диагностических лабораторий,
- правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований,
- типовая модель «Руководства по качеству исспедований в клинико-диагностической лаборатории».
- правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций;
в) функция «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
- правила оценки пределов погрешностей количественных клинических лабораторных исследований.
- правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов с применением контрольных материалов,
- правила проведения внутрипабораторного контроля качества оценочных (полуколичественных) методов клинических лабораторных исследований.
- правила проведения внутрилабораторного контроля качества качественных (неколичественных) методов лабораторных исследований.
- правипа проведения внешней оценки качества результатов клинических лабораторных исследований,
- правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций.
- принципы и критерии оценки медико-экономической эффективности клинических лабораторных исследований.
Нормативные документы на отдельные составляющие менеджмента качества клинических лабораторных исследований устанавливают принципы разработки и правила применения критериев в обпасти применения каждого отдельного нормативного документа. Применительно к каждой составляющей управпения качеством клинических лабораторных исследований должны быть определены специфические формы оценки соответствия нормативным требованиям. Показатепи контропя качества клинических лабораторных исследований в лабораториях служат результирующими индексами соблюдения нормативных требований во всейсистеме управления качеством исследований иоснованием для анализа причин и источников недостатков на соответствующих уровнях управления.
4.5 Организационно-правовая структура менеджмента качества клинических лабораторных исследований
Правовой основой мер по управпению качеством клинических лабораторных исследований являются законы и нормативно-правовые акты Российской Федерации.
Меры по менеджменту качества клинических лабораторных исследований осуществляются в соответствии с техническими регламентами, национальными стандартами и руководящими документами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения:
- на федеральном уровне — федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения; независимыми организациями внешней оценки качества клинических лабораторных исследований; национальным метрологическим институтом; референтными (экспертными) лабораториями,
- на уровне субъектов Российской Федерации — местными органами управления здравоохранением, их функциональными подразделениями, органами по лицензированию медицинской деятельности;
7




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.