ГОСТ Р 53022.1—2008 - на уровне медицинских организаций — руководителями медицинских организаций, заведующими клинико-диагностическими лабораториями. В отношении медицинских организаций, работающих на основе договоров с Фондом обязательного медицинского страхования, в мерах по менеджменту качества клинических лабораторных исследований могут принимать участие органы этого фонда и назначенные ими эксперты. Профессиональные организации специалистов клинической лабораторной диагностики имеют право принимать участие в разработке предложений по совершенствованию качества лабораторных исследований и вносить их на любом уровне управления здравоохранением в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. 4.6 Моры по приведению практики работы в клинико-диагностических лабораториях в соответствие нормативным требованиям Принципы и правила, установпенные нормативными документами системы управления качеством клинических лабораторных исследований, отражают объективные потребности обеспечения точной оценки состояния здоровья пациентов, клинической диагностики болезней и мониторинга эффективности лечебных мер. Соблюдение нормативных требований является обязательным условием при аккредитации клинико-диагностических лабораторий и лицензировании деятельности медицинских организаций. Ответственность за соблюдение нормативных требований несут руководители соответствующих структур и организаций системы здравоохранения. При несоблюдении нормативных требований органы управления здравоохранением вправе: - требовать принятия ответственными пицами действенных мер по приведению практики деятельности клинико-диагностических лабораторий в соответствие с требованиями нормативных документов; - осуществлять инспекционную проверку исполнения и в необходимых случаях применять санкции административного характера в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в пределах полномочий, предусмотренных положениями об этих органах. Библиография (1 ] ИСО 228/0:2006 Проведение биологических исследований пациента под контролем медицинского учреждения (РОСТ). Требования к качеству и компетентности лабораторий ISO 22870:2006 Polnt-of-Care Testing (РОСТ) — Requirements forquality and competence УДК 61:006. 354 ОКС 11.020 Р20 Ключевые слова: технологии медицинские лабораторные, менеджмент качества клинических лабораторных исследований Редактор О .А Стояновская Техническим редактор Н.С. Гришамовэ Корректор В.И йаренцоав Компьютерная верстка А Н. Золотаревой Слано в набор 18.12.2008. Подписано в печать 26 01.2009. Формат 60 » 84 Д. бумага офсетная. Гарнитура Ариал Печать офсетная. Усл. печ. п. 1.40. Уч. изд. л. 1.10. Тираж 133 экз Зак. 22. ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва Гранатный пер., 4 wwwgoslin4o.ru info@gostinlo.ru Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ . на ПЭВМ. Отпечатано о филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский початмикг., 105062 Москва. Лялин пер . 6.
