Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 3



Страница 1

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
национальный ГОСТ Р
стандарт 53022.2
российской
федерации 2008
Технологии лабораторные клинические
ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Часть 2
Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
Издание официальное
Москва Стандартинформ 2009

Страница 2

ГОСТ Р 53022.2—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагхостики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава. отделом сертификации и контроля качества клинических лабораторных исследований Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Росмедтехнологий
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 555-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
и

Страница 3

ГОСТ Р 53022.2—2008
Содержание
1 Область применения............................................1
2 Нормативные ссылки............................................1
3 Правила оценки аналитической надежности методов клинических лабораторных исследований. . 2
3.1 Общие положения...........................................2
3.2 Принципы клинической лабораторной аналитики.........................2
3.3 Общие требования к точности количественных клинико-лабораторных исследований (измерений)..............................................3
3.4 Способ расчета предельно допустимых значений характеристик аналитических погрешностей. 5
3.5 Правила оценки аналитической чувствительности методов клинических лабораторных исследований.............................................6
3.6 Правила оценки аналитической специфичности методов клинических лабораторных исследований ................................................6
3.7 Правила оценки аналитической надежности оценочных (полуколичественных) методов клинических лабораторных исследований.............................7
3.8 Правила оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований.......................................7
3.9 Правила применения критериев аналитической надежности...................7
Приложение А (справочное) Основные принципы аналитических технологий, применяемых
в клинической лабораторной аналитике..........................8
Приложение Б (справочное) База данных для расчета дифференцированных биологически обоснованных критериев (оперативных значений допускаемых погрешностей)
правипьности и прецизионности результатов лабораторных исследований.....11
Библиография................................................28
ш




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.