ГОСТ Р 53022.3—2008 на, и в силу этой связи отражают наличие и выраженность патологического процесса и характеризуют его причину, механизмы возникновения и развития. Клиническая (диагностическая) информативность лабораторных исследований тем выше, чем более близкое к истинному представление о наличии и характере патологии у пациента формируется на основе результатов этих исследований. Применительно к целям назначения и выполнения клинических лабораторных исследований клиническая информативность является одной из основных характеристик их качества, то есть соответствия потребностям клинической диагностики и мониторинга результатов лечения. 4.2 Физиологические и биохимические факторы, влияющие на результат лабораторного теста Условием правипьного испопьзования лабораторной информации в клинической диагностике является обоснованная интерпретация результатов исследований с учетом влияния биохимических и физиологических механизмов. При интерпретации результатов лабораторного исследования должны быть приняты во внимание следующие аспекты физиологии и метаболизма: дляаналита: - структура или природа аналита, - источник, - распределение в организме, - способ выведения или экскреции, - биологический полупериод жизни, - контропьные механизмы, - физиологическая вариация: для лекарств. - структура, - объем распределения и фармакокинетика. - связывание с белком. - активные метаболиты. - клиренс. - взаимодействие с другими лекарствами, которые могут влиять на биодоступность. При оценке возможных механизмов отклонения результатов лабораторных исследований от параметров. свойственных состоянию здоровья, следует учитывать влияние патологических факторов: а) повышение или понижение поступления анапита в данную биожидкость могут быть обусловлены: - количеством ткани, в которой аналит синтезируется; - скоростью синтеза: - изменением доступности субстрата; - нарушением пути метаболизма; - изменениями в стимулирующих или тормозящих контрольных механизмах: - проницаемостью капилляров; - проницаемостью клеток (например, при повреждении клеток); - прямым впиванием (внутривенным введением); - абсорбцией из кишечника или места введения; - сосудистым или лимфатическим дренажом ткани: б) повышение или снижение удаления аналита из биожидкости, в которой производят измерение, происходит вследствие изменений в скорости катаболизма и скорости экскреции; в) изменение объема распределения аналита (например, изменения в гидратации пациента); г) изменения в структуре или активности аналита, ведущие кусилению или понижению степени его детекции аналитической системой (например, изменение связывания с белком). 5 Правила разработки требований к клинической информативности лабораторных исследований 5.1 Биологические и патофизиологические основы оценки клинической информативности лабораторных исследований Информативность клинических лабораторных тестов опредепяется степенью уменьшения неопределенности представления о физиологическом процессе, состоянии органа или организма в з
