ГОСТ Р 53022.3—2008 Таблица 2 — Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов Характер информации Тест Изменение относительно референтного интервала Общая ориентация в состоянии пациента Число эритроцитов Число лейкоцитов в крови Повышение или понижение СОЭ в крови Повышение Белок, глюкоза, лейкоциты. бактерии в моче Повышение Оценка остроты состояния Реактанты острой фазы Повышение Показатели кислотно-щелочного состояния, глюкоза. гемоглобин Повышение или понижение Оценка локализации поражения Системные маркеры (рилизинг-факторы гипоталамуса. гормоны гипофиза и периферических эндокринных желез) Повышение или понижение Органные маркеры (сердечные маркеры, функциональные печеночные и почечные тесты, панкреатические ферменты, простатический специфический антиген) Повышение Клеточные маркеры (компоненты клеток, специфически окрашиваемые красителями и флюорохромами. антитела к антигенам клеток) Выявление отклонений Оценка возможной этиологии Тесты на экзогенные патогенные организмы (бактерии. вирусы, грибы, паразиты). Тесты на аутоантитела. Тесты на дефицит экзогенных и эндогенных компонентов Положительный результат — выявление Молекулярно-биологические тесты (ДНК- и РНК-зонды. ПЦР и др.) Обнаружение характерных генетических отклонений Оценка диагноза определенной болезни Гликированный гемоглобин Кортикостероиды и АКТГ Катехоламины и их метаболиты Повышение — нвличие и степень тяжести диабета Повышение — наличие болезни или синдрома Ку-шинга Повышение — наличие феохромоцитомы Основной задачей при оценке клинической информативности клинических лабораторных исследований является установление достигаемой с их помощью степени точности разграничения исследуемых и сопоставляемых состояний организма пациента или исследуемых групп пациентов (здоровье — болезнь; реакция на лечение — отсутствие реакции на лечение: благоприятный прогноз — неблагопри-ятный прогноз и т. п.). Составпяющими решения этой задачи спужат: - вариация лабораторных результатов и ее виды; - референтные интервалы аналитов и правила их установления; - индексы индивидуальности аналитов и их влияние на характер применения соответствующих тестов; - применение статистических и эпидемиопогических методов в лабораторной информатике: - отсечные точки и их влияние на характеристику информативности лабораторных исследований. 5.2 Вариация лабораторных результатов и ее виды При использовании результатов лабораторных исследований следует иметь в виду, что их значения отражают содержание искомых компонентов с некоторой степенью неопредепенности, то есть с дисперсией этих значений, обусловленной несколькими видами вариации. Поэтому для выявления 5
