ГОСТ Р 53022.4—2008 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Технологии лабораторные клинические ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Часть 4 Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации Medical laboratory technologies. Requirement (or quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements for timeliness of laboratory Information submitting Дата введения — 2010—01—01 1 Область применения Настоящийстандартустанавливает единые правила разработки требований к срокам выполнения клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и порядок их применения при организации лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана соказанием медицинской помощи. 2 Нормативные ссылки В настоящем стандарте испопьзованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИС015189—2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р 53079.2—2008 Технологии клинические лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по качеству исследований в кпинико-диагности-ческой лаборатории. Типовая модель ГОСТ Р 53133.4—2008 Технологии клинические лабораторные. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов а информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. 3 Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации 3.1 Общие положения Своевременность предоставления лабораторной информации клиницистам является важной составляющей качества клинических лабораторных исследований. В соответствии с ГОСТ Р ИС015189 информация о состоянии внутренней среды пациента, получаемая в результате проведенных клинических лабораторных исследований, имеет реальную клиническую ценность только при условии ее пред-оставпения в сроки, позволяющие принять необходимые меры лечения, соответствующие темпу Издание официальное 1
