Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 7



ГОСТ Р 53079.2—2008
Руководство лабораторией должно гарантировать компетентность сотрудников лаборатории, выполняющих прием проб и их регистрацию, калибровку, измерение аналитов. оценку качества результатов и приемпемость выдаваемой пабораторной информации.
В лаборатории должен быть установлен порядок, который опредепяет. кто может пользоваться компьютерной системой, кто имеет доступ к данным пациентов и кому разрешено вводить и изменять резупьтаты исследований пациентов, модифицировать компьютерные программы.
В «Руководстве по качеству» допжны быть данные о персонале лаборатории: состав, базовая профессиональная подготовка, квалификация, штатное расписание (см. приложение Б). Приводятся сведения (копии диппомов и других документов) о прохождении разпичных форм обучения, данные по аттестации каждого сотрудника.
3.4.2 Руководство лаборатории должно иметь организационный план, распределение персонапа и описания работ, которые определяют квалификацию и обязанности всех сотрудников. В документах « Руководства по качеству » допжны быть представлены должностные инструкции на каждого сотрудника с четким указанием выполняемой работы, его прав и обязанностей: вводный инструктаж нового сотрудника. Сотрудники лаборатории должны быть обучены правилам безопасности и предупреждения или устранения случайных аварий.
3.4.3 Руководство лабораторией должно иметь программу подготовки и переподготовки персонала. которая должна соответствовать обязанностям лаборатории:
- персонал должен пройти необходимую подготовку для обеспечения качества предоставляемых им услуг и управпения качеством этих услуг:
- повторное обучение и проверку следует проводить по мере необходимости;
- персонапу всех уровней должна быть доступна программа непрерывного образования (регулярного профессионального усовершенствования).
Компетентность каждого сотрудника лаборатории для выпопнения предписанных обязанностей после обучения должна быть оценена в соответствии с установленным порядком.
3.5 Документальное обеспечение системы управления качеством в лаборатории
Согласно ГОСТ Р ИСО 15189 руководство лаборатории должно постоянно поддерживать и улучшать систему управления качеством в лаборатории. Обеспечение качества в лаборатории строится в соответствии с положениями действующих нормативных документов, регламентирующих ее оснащенность и деятельность.
3.5.1 Контроль документов в лаборатории
Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента качества в лаборатории. Документы, определяющие управпение качеством деятельности лаборатории, должны периодически контролироваться.
Копии каждого из документов допжны быть архивированы для последующего обращения к ним за справками. Документы можно сохранять на различных носителях, в том числе на бумаге или в иной форме.
В лаборатории должен вестись журнал контроля документов, в котором уточняют текущий пересмотр документов. Исправления, вносимые в документы, должны быть четко указаны, утверждены и датированы.
3.5.2 Правила оформления и ведения документации в лаборатории
Все документы, относящиеся к системе управления качеством в лаборатории, должны быть единообразно оформлены и содержать: наименование, дату выпуска или последнего пересмотра, нумерацию страниц, авторство издания, источник.
Лаборатория должна иметь список документов, включенных в «Руководство по качеству». Для использования должна быть доступна только действующая версия документов, устаревшие или недействительные документы должны немедленно изыматься из всех мест их использования. Содержание документов должно актуализироваться в соответствии с требованиями новых нормативных документов. Руководство лаборатории должно предусматривать своевременное ознакомление персонала лаборатории с новыми документами, включенными в «Руководство по качеству».
Заведующий лабораторией определяет сроки хранения изъятых из пользования документов в соответствии с утвержденными нормативами.
Архивированные документы должны храниться таким образом, чтобы обеспечивалась их целостность. доступность дпя персонапа и конфиденциальность сведений о пациенте.
3.5.3 Требования к разработке внутренних документов в лаборатории
Разработка внутренних документов в лаборатории выполняется на основе действующих внешних нормативных документов.
4




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.