Мои Конспекты
Главная | Обратная связь

...

Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 9



ГОСТ Р 53079.2—2008
- сроки и температура хранения биологического материала до исследования, особенности подготовки пробы к исспедованию (время и скорость центрифугирования, перемешивание проб непосредственно перед анализом и др.),
- принцип аналитического метода (унифицированный или по инструкции попьзователя к набору реактивов), характеристика его аналитической надежности;
- единицы измерения, референтные пределы (диапазоны нормальных значений):
- методика приготовления реактивов, меры предосторожности работы с реактивами;
- подготовительная работа к проведению измерения компонентов на приборе.
К стандартной операционной процедуре прилагается описание рабочей инструкции работы на приборе. Инструкция должна содержать:
- общие правила работы на приборах в лаборатории;
- правила безопасности;
- экстренную остановку работы;
- безопасное удаление реактивов;
- уход за прибором.
В рабочей инструкции к прибору должна указываться последовательность процедур проведения анализа: подготовка прибора к работе, калибровка, проведение измерений контрольного материала и проб пациентов, оценка приемлемости результатов попученных измерений.
Примечание — Если результаты измерений контрольного материала не вошли в пределы допускаемых погрешностей, то проводится промывка прибора или другие действия в соответствии с разработанной ранее инструкцией вплоть до вызова сервисной службы.
При применении анапитических методов, внедренных в инициативном порядке, должны быть приведены данные об источнике методической информации, сведения об апробации данного метода (исследовании контрольных проб и оценке приемлемости результатов).
3.6.3 Обеспечение качества на постаналитическом этапе. Постаналитический контроль
Сроки предоставления результата исследования должны соответствовать утвержденной инструкции взаимодействия с потребителем медицинских услуг, разработанной с учетом клинической значимости исследований в соответствии с ГОСТ Р 53079.3.
В лаборатории должен быть внедрен порядок проведения постаналитичесхого контроля результатов лабораторного анализа:
- просмотр результатов исследований, оценка их аналитической достоверности поданным исследования контрольных материалов;
- оценка правдоподобия полученных при анализе значений аналита. сопоставпение данного результата с результатами предшествующих исследований у того же пациента и с результатами исследований других аналитов у пациента в тот же день;
- сравнение полученных результатов с референтным интервалом;
- оценка возможной интерференции лекарственных веществ;
- утверждение результатов исследований ответственным за данный вид исследований сотрудником или заведующим лабораторией.
Клинический аудит лабораторной информации должен осуществляться совместно клиническим и лабораторным персоналом на основе анализа ее использования при ведении пациентов и по исходам заболеваний в соответствии с порядком и требованиями, установленными в ГОСТ Р 53133.4.
3.7 Помещения и условия окружающей среды в лаборатории
Лаборатория должна иметь помещение, позвопяющее выполнять работу, не ухудшая ее качество, проводить процедуры контроля качества, обеспечивать безопасность персонала и обслуживание пациентов. Определять адекватность помещения должен заведующий лабораторией. Материальные ресурсы лаборатории следует хранить в функционально удобных и надежных условиях. Такие же условия должны быть обеспечены для взятия первичных проб и исследований в местах вне постоянного размещения лабо-ратории. Помещения лаборатории должны содержаться в чистоте и порядке. В этих целях должны быть представлены документы, опредепяющие соответствующие процедуры и обучение персонала.
В документах «Руководства по качеству» приводится схема помещений лаборатории. Указываются данные о производственных помещениях лаборатории, общая площадь лаборатории, в том числе для:
- помещений дня взятия материала:
- выполнения анализов:
- хранения реактивов и оборудования;
- помещений для нужд персонала;
- обработки и утилизации отходов (химических и биологических).
6

Помощь в ✍️ написании работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой



Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.