Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 11



ГОСТ Р 53079.2—2008
В документах «Руководства по качеству» отмечают проведение установочных серий контрольных процедур при введении новых методик, при исследовании новых компонентов биологических жидкостей и при смене оборудования или выходе его из ремонта, также проводится регистрация отбракованных резупьтатов при выполнении внутрилабораторного контроля качества исследований.
В лаборатории должна быть разработана инструкция по работе с контрольными материалами, содержащая:
- перечень тестов по данному контрольному материалу;
- проверку срока годности контрольного материала.
- условия хранения;
- приготовление контрольного материала к использованию;
- правипа испопьзования контрольного материала.
Примечание — Правила использования контрольного материала описывают последовательность процедур при измерении компонента а контрольных пробах на конкретном приборе.
В документах «Руководства по качеству» также приводят сведения и результаты участия лаборатории в системах внешней оценки качества исследований и перечень контролируемых параметров и число циклов, в которых лаборатория принимала участие в течение последних двух лет.
3.11 Проверка соблюдения метрологических правил и норм
Проверка соблюдения метрологических правип и норм в лаборатории должна выполняться в соответствии с действующими нормативными документами по поверке средств измерений.
Методика поверки на каждый конкретный вид прибора указывается в описании типа. Методика поверки состоит в том. чтобы поверять состояние средств измерений (аналитические характеристики) и условия их применения, опредепять соответствие находящихся в эксппуатации средств измерений утвержденному типу.
Примечание — К аналитическим характеристикам средств измерений относятся, предел обнаружения аналита. диапазон измерений, линейность и др.
Средства поверки должны соответствовать поверяемому средству измерения. В качестве средств поверки используются аттестованные смеси (для гематологических анализаторов), эталонные электроды (для анализаторов кислотно-щелочного равновесия), поверочные планшеты (для иммунофермент-ных анализаторов). Для некоторых приборов выполняется только первичная поверка на предприятии-изготовителе (глюкометры).
Плановые поверки в лаборатории должны проводиться в соответствии с графиком проведения поверок и соблюдения метрологических правил и норм, составляемым органом Государственной метрологической службы. Выявленные нарушения должны устраняться, чтобы предотвратить получение недостоверных результатов измерений. Результаты метрологической поверки и принятых мер регистрируются в установленном порядке в соответствующем журнале.
3.12 Требования по безопасности труда в лаборатории
Требования по безопасности труда соответствуют общим правилам безопасности при работе в лаборатории и ГОСТ Р 52905. Выполнение большинства работ в лаборатории связано с потенциально опасными и вредными факторами. В соответствии со спецификой деятельности лаборатории разрабатываются подробные инструкции по технике безопасности выполнения работ. Журналы и инструкции по технике безопасности работы в лаборатории должны соответствовать правилам и требованиям, указанным в нормативных документах (см. приложение А).
В документах «Руководства по качеству» должны быть:
- сведения о сотруднике, ответственном за технику безопасности лаборатории;
- журналы по ознакомлению с правипами безопасной работы в лаборатории для работающих и вновь принятых сотрудников;
- инструкция, содержащая описание безвредных для окружающей среды способов обезвреживания и уничтожения остатков биологических материалов, реактивов, расходных материалов, которая подписывается руководителем медицинской организации и заведующим лабораторией.
При выполнении исследований должны соблюдаться правила биологической безопасности, правила сбора и удаления отходов, правила работы с электроприборами и реактивами, пожарной безопасности. Все сотрудники должны выпопнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, применяемым в лаборатории. Сотрудники лаборатории, работающие с химическими реактивами, должны быть обучены обращению с ними, использовать средства индивидуальной защиты, соблюдать правила личной гигиены. В приложении Б приведена форма сведений о наличии в лаборатории средств пожаротушения и индивидуапьной защиты.
8




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.