Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 9



ГОСТ Р 53133.2—2008
3.25
точность (accuracy): Степень близости результата измерений к принятому опорному значению.
[ГОСТ Р ИСО 5725-1—2002. статья 3.6]
Примечание —Термин «точность» , когда он относится к серии результатов измерений (испытаний), включает в себя сочетание случайных составляющих и общей систематической погрешности.
4 Внутрилабораторный контроль в системе управления качеством клинических лабораторных исследований
4.1 Общие положения
4.1.1 Настоящий стандарт разработан для нормативного обеспечения повседневных внутрила-бораторных процедур контроля качества (оперативного контроля качества), направленных на выявление недопустимых случайных и систематических погрешностей на аналитическом этапе клинических лабораторных исследований, выполняемых количественными методами с помощью контрольных материалов.
4.1.2 Контроль качества аналитического этапа клинических лабораторных исследований является неотъемлемой частью системы взаимосвязанных мер по управлению качеством клинических лабораторных исследований.
4.1.3 Контроль качества аналитического этапа клинических лабораторных исследований существует в двух взаимодополняющих формах: внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества.
4.1.4 Комплексную систему контроля качества клинических лабораторных исследований осуществляют путем:
- установления единых требований к аналитическому качеству количественных методов;
- ежесерийного выполнения процедур внутрилабораторного контроля качества с использованием контрольных материалов (оперативный контроль качества);
- регулярного участия в программах внешней оценки качества.
4.1.5 В настоящем стандарте приведены единые требования к аналитическому качеству количественных методов измерения аналитов в биологических жидкостях (приложение А).
Предельные допускаемые значения характеристик погрешностей установлены путем экспертной оценки данных и нахождения компромисса между:
а) клинически обоснованными требованиями к качеству лабораторных исследований;
б) фактическими характеристиками качества, полученными в результате деятельности системы внешней оценки качества;
в) сведениями о биологической вариации компонентов биологических жидкостей (3],[4).
Примечания
1 Расчет клинически обоснованных допустимых значений погрешностей был произведен в соответствии с рекомендациями Европейской рабочей группы организаторов внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (5).
2 Пределы погрешностей, рассчитанные на основе данных внешней оценки качества, отражают реально достигаемый уровень точности в большинстве лабораторий, использующих доступные методы исследования аналитов. реагенты, приборы.
4.2 Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля
качества в клинико-диагностических лабораториях
Наличие системы внутрилабораторного контроля качества является необходимым условием получения достоверной аналитической информации.
Проверку наличия системы внутрилабораторного контроля качества в клинико-диагностических лабораториях осуществляют территориальные органы управления здравоохранением.
Организация и обеспечение внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований являются обязанностью заведующего лабораторией или сотрудника, ответственного за обеспечение качества исследований.
6




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.