Мои Конспекты
Главная | Обратная связь


Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 12



ГОСТ Р 53133.2—2008
Среднеквадратическое отклонение S и коэффициент вариации CV служат характеристикой случайных погрешностей и используются для оценки повторяемости и прецизионности измерений.
Среднеарифметическое значение X используется при расчете смещения В в установочной серии измерений. Смещение В определяется близостью среднеарифметического значения результатов установочной серии измерений контрольного материала X к аттестованному значению (A3) измеряемой величины (см. 5.1) и может быть выражено в абсолютных и/или относительных величинах. Относительную систематическую погрешность или смещение В рассчитывают по формуле
В = х ~ А3 -100 % i4)
A3
В полученном результате обязательно указывают знак числа («+» или «-»).
5.4 Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества
Выявление недопустимых случайных погрешностей выполняют путем оценки повторяемости и промежуточной прецизионности (далее — прецизионности) результатов измерения аналитов в контрольном материале (по результатам установочной серии измерений); систематических погрешностей с помощью оценки относительного смещения. Систематическое выполнение процедур оперативного контроля качества позволяет с помощью контрольных правил и установленных контрольных пределов для каждого аналита выявить недопустимые погрешности и провести работу по их устранению (см. 5.4.1 и 5.4.2).
Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества для каждой выполняемой в лаборатории количественной методики исследования состоит из трех последовательных стадий:
Стадия 1 — оценка повторяемости результатов измерений.
Стадия 2 — оценка прецизионности и относительного смещения по результатам установочной серии измерений, построение контрольных карт.
Стадия 3 — проведение оперативного внутрилабораторного контроля качества.
Примечание — Предварительную оценку повторяемости, прецизионности и относительного смещения (правильности измерений) лабораторного показателя (1 и 2 стадии внутрилабораторного контроля качества) выполняют при внедрении в работу лаборатории каждой новой методики. В случае внесения существенных изменений в аналитическую систему, а именно, принципа аналитического измерения (приборов, реактивов, капибраторов. технологической процедуры и др.) стадии 1 и 2 внутрилабораторного контроля качества следует повторить. При использовании контрольного материала того же изготовителя введение нового лота требует выполнения только стадий 2 и 3.
Принятые обозначения в тексте — результаты измерений лабораторного показателя, получаемые в лаборатории, оцениваются по значениям коэффициента вариации и относительного смещения, в тексте настоящего стандарта обозначаются следующими символами:
CVW — повторяемость, индекс «w» — within run (внутри серии);
CV10 — прецизионность, соответственно в 10 аналитических сериях;
CV20 — прецизионность, соответственно в 20 аналитических сериях;
B2Q — относительное смещение (правильность), соответственно в 20 аналитических сериях.
Формулы расчета (1—4) приведены выше.
5.4.1 Стадия 1 — оценка повторяемости результатов измерений*
Цель: проверка соответствия повторяемости результатов измерения установленным нормам.
Исследуемый материал: контрольный материал или проба пациента со значением аналита в нормальном диапазоне.
Последовательность выполнения:
а) провести 10 измерений на одном и том же материале в одной аналитической серии:
б) результаты измерений внести в регистрационную форму «Оценка повторяемости результатов измерения» (приложение Б):
в) по формулам 1—3 рассчитать значение коэффициента вариации CVW;
* Оценку повторяемости рекомендуется выполнять не только при замене компонентов аналитической системы. но и при анализе причин неудовлетворительной прецизионности результатов исследования аналита.
9




Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.