Мои Конспекты
Главная | Обратная связь

...

Автомобили
Астрономия
Биология
География
Дом и сад
Другие языки
Другое
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Металлургия
Механика
Образование
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Туризм
Физика
Философия
Финансы
Химия
Черчение
Экология
Экономика
Электроника

Страница 15



ГОСТ Р 53133.2—2008
- Контрольные карты строят для каждого лабораторного показателя и для каждого контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества.
Контрольные карты оформляют и архивируют в виде графиков, таблиц в бумажном или электронном виде.
5.4.3 Стадия 3 — проведение оперативного внутрилабораторного контроля качества
Проведение оперативного контроля качества количественных методов лабораторных исследований предполагает измерение анапита в контрольных материалах и оценку приемпемости результатов исследования проб пациентов в каждой аналитической серии. Приемлемость результатов измерений проб пациентов в каждой аналитической серии оценивают по результатам исследования контрольных материалов с помощью контрольных правил. Окончательное решение о приемлемости проб пациентов в данной аналитической серии принимает специалист по клинической лабораторной диагностике, исходя из допускаемых значений пределов погрешностей для данного аналита и его клинической значимости.
Цель: оценка приемпемости результатов исследования проб пациентов и подтверждение стабильности аналитической системы по резупьтатам исследования контрольных материалов в каждой аналитической серии.
Исследуемый материал: для оперативного контроля качества лаборатория должна использовать контрольный материал промышленного производства в двух диапазонах определяемых показателей.
Последовательность выполнения:
- в каждой аналитической серии проводится однократное (как минимум) измерение показатепя в каждом контрольном материале. Число образцов пациентов в аналитической серии не ограничивается;
- образцы контрольных материалов следует равномерно распределять среди анализируемых проб пациентов при отсутствии иных указаний изготовителей приборов и реагентов:
- наносят точки, соответствующие результатам контрольных измерений, на соответствующие контрольные карты;
- при отклонении результатов контрольных измерений за контрольные пределы оценить приемлемость результатов проб пациентов в данной аналитической серии с помощью контрольных правил*:
- проверить присутствие на обеих контропьных картах предупредитепьного контрольного правила 12S; _
- если один из результатов анализа контрольных материалов выходит за пределы X ± 2S, последовательно проверить наличие контрольных правил 13S, 22S, R4S, 41S, и 10^; аналитическая серия признается неудовпетворительной при наличии одного из них:
13S — одно из контрольных измерений выходит за пределы Xi 3S.
22S — два последних контрольных измерения превышают предеп X ♦ 2S или лежат ниже предела X —2 S;
Rxs — два контрольных измерения в рассматриваемой аналитической серии расположены по разные стороны от коридора X а 2S;
4is — четыре последних контрольных измерения превышают X + 1S или лежат ниже предела X-1S;
10^- — десять последних контрольных измерений располагаются по одну сторону от линии, соответствующей X;
- если в дополнение к нарушению признака 12S обнаруживается хотя бы один из указанных признаков: 13S, 22S. R4S, 41S. или 10^-. все результаты, попученные в данной анапитической серии, следует считать неприемлемыми (рисунок 2);
- контрольные признаки 22S. 41S, 10^- спедует проверять на одной контрольной карте иУили на обеих контрольных картах (рисунок 3);
- проведение анализа приостановить, выявить и устранить причины возникновения повышенных погрешностей. Все пробы, проанализированные в этой серии (и пациентов, и контрольные), исследовать повторно;
• Контрольное правило включает в себя контрольный предел (X ± 15. X ± 28. X ± ЗБ) и число контрольных измерений в аналитической серии. Контрольные правила обозначаются символами типа где А — число контрольных результатов. 1 — контрольный предел.
12

Помощь в ✍️ написании работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой



Поиск по сайту:







©2015-2020 mykonspekts.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.