Оформление результатов проверок (испытаний)

5.1. Результаты проверок (испытаний) аппаратов ингаляционного наркоза оформляются «Актом послеремонтной проверки (испытаний)», форма которого дана в приложении 1.

5.2. Аппарат ингаляционного наркоза, вышедший из ремонта и прошедший послеремонтную проверку, должен иметь акт проведенных ремонтных работ и гарантийный талон.

Гарантийный талон и свидетельства о поверке всех встроенных измерительных приборов вклеиваются в паспорт.

Документация по техническому обслуживанию и ремонту МИ

Основными документами по организации и учету деятельности по ТО МИявляются:

- договор о ТО МИ между владельцем (пользователем) МИ и предприятием по ТО МИ или предприятием-изготовителем. Особенности содержания договора на ТО МИ – см. «Руководство по организации закупок, технического обслуживания, ремонта и списания медицинской техники» (РМТ 59498076-07-2006), Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2006;

- технологический регламент (технологическая карта технического обслуживания изделия или группы однотипных изделий);

- журнал технического обслуживания МИ;

- акт-наряд на выполнение работ по ТО МИ;

- протокол (акт) контроля технического состояния изделия, или заключение о техническом состоянии изделия;

- график ТО МИ;

- перечень работ по ТО МИ;

- протоколы (акты) метрологического контроля вредных и опасных факторов, источниками которых являются МИ.

Сервисная организация СО) должна располагать соответствующей действующей документацией, включающей:

- нормативные документы, устанавливающие технические требования к обслуживаемым МИ и методы их послеремонтных испытаний – стандарты в т. ч. международные, технические условия, правила, нормы, технические рекомендации и т.п.;

- документы, устанавливающие технологические регламенты и содержание работ по монтажу, наладке, ремонту и ТО МИ, включая маршрутные карты ТО МИ;

- документы по охране труда и технике безопасности;

- документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки нестандартных средств измерений, эксплуатационную документацию на применяемые оборудование и средства измерения (см. раздел 2.2.4 настоящего курса);

- документы, определяющие порядок регистрации обслуживаемых МИ, правила хранения информации (протоколов, рабочих журналов и т.п.) о результатах монтажа, наладки, ТО, ремонта, послеремонтных испытаний МИ, а также эти регистрационные документы с указанием лиц, проводивших указанные работы;

- руководства по обеспечению и контролю качества работ по ТО МИ, включая Временные инструкции по проверке (испытаниям) МИ после ремонта. Эти же Временные инструкции используются для ежегодных проверок технического состояния МИ, которые должны проводиться в соответствии с требованиями Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (письмо МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22-233).

Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного срока. Условия и сроки хранения документов должны быть документированы.

Нормативно-техническая документация

Учитывая, что деятельность по ТО и ремонту МИ впрямую влияет на жизнь и здоровье людей, эта деятельность регламентирована многими нормативно-техническими и правовыми документами. По своей направленности их можно разделить на несколько групп.

Поиск по сайту: